전체메뉴 닫기
자문서비스

자문서비스 기록실

Q. 주사제가 다회용량인지 일회용량인지 확인하는 방법

최근 주사제 실무 지침과 관련하여 문의가 있어 여쭙니다~ 제가 알기로는 주사제 특히~ 바이알 주사제 중에서 내에 다회용량으로 허가받은 것은 인슐린밖에 없다고 알고 있는데 이를 확인하는 방법이 무엇인지 궁금합니다. 식약청 홈페이지나 심평원 홈페이지에서도 다회투여 주사제와 일회투여 주사제를 구분할 수가 없고, 주사제 자체에서도 나와 있지 않아서 혼돈이 있는 것 같습니다. 확인하는 방법 알려주시면 감사하겠습니다.

A.

다회 투여 바이알은 제조사에서 다회용량으로 약품에 표기가 되어있어 약품 자체의 제조사 용법을 확인하시면 되겠습니다. 하지만 국내 식약처 허가 사항에 대해서는 식약처에 문의가 필요합니다. 식약처 주사제 안정사용 가이드라인에 보면 가급적 단회 투여용 바이알을 사용하고 다회 투여용 바이알을 사용하는 경우 가능하다면 한 명의 환자에게 배정하여 사용하게 되어있습니다.